2016年10月27日，由广东省生物医学工程学会主办的“医疗器械分类目录修订专家研讨会”在广州国际生物岛顺利召开。广东省生物医学工程学会理事长王一飞教授、名誉理事长吴效明教授、广州军区总医院刘仲明教授、“三得技术”发明人吴国宪总工程师和来自省药监局医疗器械注册部门、高等院校、临床机构等省内医疗器械领域的知名专家近二十名出席了本次研讨会，就医疗器械分类目录修订提出了许多重要的意见和建议。

广东省生物医学工程学会理事长王一飞教授致辞

    研讨会由王一飞教授主持，王一飞教授首先介绍了本次研讨会的主要工作——医疗器械分类目录修订（以下简称“目录修订”），是中国生物医学工程学会承接政府转移职能工作的重要内容之一，我会作为地方学会积极配合总会，承担了此次目录修订工作的一部分。学会高度重视此次目录修订工作，并由学会秘书处吴凯博士向与会的领导和专家汇报了2016年10月20日召开的《中国科协所属学会有序承接政府转移职能试点工作总结电视电话会》的会议内容，传达了国家副主席李源潮同志的讲话精神。王一飞教授强调此次目录修订工作要体现《医疗器械监管管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等文件的总体精神和要求，要符合《医疗器械分类规则》，相信在与会医疗器械专家的积极配合下，一定能够圆满完成此次目录修订工作。

    接着，吴效明教授简要介绍了此次修订工作的任务和目标，并组织与会专家进行了热烈的讨论。来自广州生物工程中心的王小辉研究员表示，政府职能转移是当前学会发展的一个机遇，我会凝聚了省内众多医疗器械行业的知名专家，应该发挥专家的专业优势，大力构建不同行业和专业的专家库，为承担更多的政府转移职能工作做好准备。广东省职业病防治院的李雪谦副院长从医疗器械目录修订工作的具体方法、需要遵守的规范等方面发表了自己的意见，认为此次修订工作除了要按时完成任务，更应该体现出修订内容的“高标准、高质量、高水平”等特色。 广州市计量院胡良勇副院长认为，目录修订工作除了要符合现有医疗器械行业的规范和要求之外，还要与政府其他职能部门工作进行接轨，与医疗器械企业广泛沟通交流，力争修订后的内容满足更广范围的要求。广东省医疗器械质量监督检验所的徐红蕾教授级高工，对此次药监局广泛征求目录修订意见十分熟悉，并参与了前期的部分修订工作，她表示将积极配合各位专家，在专业规范和特殊用语等方面严把质量关，争取圆满完成此次目录修订工作。来自广州军区总医院刘仲明教授、广东省医疗器械研究所的陈军书记、南方医科大学的卢广文教授、中山大学的宋嵘教授、广东省医疗器械行业协会的周明副秘书长、广东药科大学的阮萍教授、广东食品药品职业学院的温志浩教授、“三得技术”发明人吴国宪总工程师等专家也积极发表意见，认为现行条例规定的分类管理制度不够完善，有些措施体现分类的差异性不够充分，对于一些高风险产品监管不够，对一些低风险产品监管该放的没有完全放开，本次修订明确分类原则，强调动态调整，提高分类的科学性。

与会专家对医疗器械分类目录修订进行讨论

    最后，由王一飞教授对此次会议进行总结，倡导大家发扬艰苦奋斗精神，按时按质，认真完成此次修订工作。与会专家感谢此次研讨会承办方广州三得医疗科技有限公司的精心准备，研讨会在愉快的氛围下圆满结束！