由学会医学信息工程分会主办,中国仪器仪表学会医疗仪器分会南方工作委员会、广州市健康医疗产业先进制造创新联盟、广州市仪器仪表学会医疗器械专委会协办的《医疗器械网络安全及人工智能专题研讨会》,2017年6月28日在广州大学城华南理工大学国家人体组织功能重建工程技术研究中心顺利召开。
近年来,可穿戴式健康检测技术及医疗器械发展迅速,如穿戴式心电检测仪、脑电检测仪、血氧仪、血压计等设备受到用户的青睐。此外,具备网络连接功能的智能医疗器械也越来越多,可以实现电子数据交换或远程控制。然而,这些产品在提高医疗服务质量与效率的同时,也面临着网络攻击的威胁。医疗器械网络安全出现问题不仅可能侵犯患者隐私,而且可能会产生医疗器械非预期运行的风险,导致患者、使用者受到伤害或死亡。因此,国家食品药品监督管理总局以医疗器械数据安全为核心制定了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》(以下简称“指导原则”),并于2017年1月20日发布,将于2018年1月1日起施行。
本次研讨会上来自广东省医疗器械质量监督检验所的宋盟春主任,做了《无线医疗仪器测试技术及网络安全注册技术》的专题报告,详细介绍了无效医疗仪器中常用无线通讯技术及其测试技术、以及国家及地方测试标准,并对《指导原则》的关键内容进行了解读。来自华南理工大学生物医学工程系的吴凯博士做了《医疗器械网络安全检测技术及标准》的专题报告,从医疗器械网络安全问题的背景起源及其危害入手,详细介绍了相关国际及国家测试标准,针对医疗器械网络安全问题的根源及危险因素,分析了医疗器械网络安全问题的技术及法律层面的对策。
会议第二个讨论的主题是《人工智能技术》,来自广州鸿琪光学仪器科技有限公司的研发总监张永杰、广州沃里医疗科技有限公司的总经理罗峥嵘、广州龙之杰科技有限公司的总经理罗院龙,分别就本公司正在开展的人工智能技术在医疗器械中的应用及产品做了介绍。其中鸿琪公司正在研发的《乳腺癌钼靶影像人工智能辅助筛查系统CAD》、沃里医疗正在销售的《穿戴式心电检测仪及远程监护系统》,引起了与会专家的广泛关注,广东省医疗器械研究所陈军书记、广东省职业病防治院李雪谦副院长、广州计量检测院胡良勇副院长、华南理工大学吴效明教授、南方医科大学卢广文教授及陈超敏教授、广东省医疗器械监督检验所徐红蕾教授及伍倚明主任、广州食品药品职业学院金浩宇教授、广州医科大学附属脑科医院吴逢春主任、广州双悠生物科技有限责任公司韩俊南总经理,分别从人工智能技术、临床医学应用、网络安全注册、产品商业化前景等角度展开了热烈的讨论。
会议在愉快而热烈的气氛下圆满结束,与会专家及企业代表纷纷表示,专题性研讨会有利于学术思想的碰撞和技术的交流,建议学会以后组织更多类似活动,加强“产学研医用管”各领域专家的交流,为促进广东省医疗器械产业的发展和医疗服务水平的提高做出积极贡献。